Протокол BA-ALB-1215
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки жевательные, 400 мг, производства компании Бафна Фармасьютикалс Лимитед, Индия, и Немозол®, таблетки жевательные 400 мг, производства компании Ипка Лабораториз Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
563 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд.
Наименование ЛП
Албендазол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки жевательные 400 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол и Немозол®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1