Протокол КИ 003-2018 Версия 1.0 от 15 октября 2018г
Название протокола
№ КИ 003-2018 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РАМИПРИЛ, таблетки 10 мг, производства компании ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с зарегистрированным лекарственным препаратом Тритаце®, таблетки 10 мг, производства компании Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
56 05.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Рамиприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата РАМИПРИЛ в сравнении с зарегистрированным лекарственным препаратом Тритаце®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1