GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол КИ 003-2018 Версия 1.0 от 15 октября 2018г
Название протокола № КИ 003-2018 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РАМИПРИЛ, таблетки 10 мг, производства компании ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с зарегистрированным лекарственным препаратом Тритаце®, таблетки 10 мг, производства компании Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ 56 05.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Рамиприл
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата РАМИПРИЛ в сравнении с зарегистрированным лекарственным препаратом Тритаце®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б