Сиэтл
[ ]
Протокол C4671005
Название протокола Интервенционное, двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ 604 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 150 мг или плацебо (контейнер 24.000 таблетки)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонави в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
3
Регион Ленинградская
Город Кировск
Исследователи Клинов А.С
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Гайгольник Т.В
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Томаев У.М
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илькович М.М
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дроздова Ю.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
12
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Олейниченко Е.В
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С