Феърфилд
[ ]
Протокол RPC01-3202
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ 124 21.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,23 мг (0,25 мг); 0,92 мг (1 мг)
Города Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании достижения клинической ремиссии
Количество Мед.учреждений 35
Количество пациентов 221
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Овчинникова О.Е
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Белова И.И
3
Регион Ростовская область
Город Батайск
Исследователи Темникова Н.В
4
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Соловьев А.О
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
6
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Петрова Э.М
7
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
8
Регион Калининградская область
Город Калининград
9
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Савельева А.В
10
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Герасимова Е.Б
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Манько М.В
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоров И.Г
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Халиф И.Л, Нанаева Б.А
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
16
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
17
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
18
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Непомнящих Д.Л
19
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ахмедов В.А
20
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Мирончев О.В
21
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
22
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старостин Б.Д
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василевская И.В
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гриневич В.Б
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Силаева Е.Г
30
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
31
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Долгих О.Ю
32
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Шепелева Е.Г
33
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
34
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
35
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б