Протокол LYZ1011-2002
Название протокола
№ Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизоцим гидрохлорид 20 мг + Пиридоксин гидрохлорид 10 мг, таблетки для рассасывания (производитель — Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия) в сравнении с препаратом Лизобакт®, таблетки для рассасывания (АО “Босналек”, Босния и Герцеговина) у взрослых пациентов при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки глотки и гортани
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ
259 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Наименование ЛП
ЗОТТ (Лизоцим гидрохлорид + Пиридоксин гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания, 20 мг + 10 мг
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Лизоцим гидрохлорид + Пиридоксин гидрохлорид в сравнении с препаратом Лизобакт® у взрослых пациентов при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки глотки и гортани
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
233
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—