Феърфилд
[ ]
Протокол LYZ1011-2002
Название протокола № Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизоцим гидрохлорид 20 мг + Пиридоксин гидрохлорид 10 мг, таблетки для рассасывания (производитель — Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия) в сравнении с препаратом Лизобакт®, таблетки для рассасывания (АО “Босналек”, Босния и Герцеговина) у взрослых пациентов при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки глотки и гортани
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ 259 31.05.2018
Наименование ЛП ЗОТТ (Лизоцим гидрохлорид + Пиридоксин гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания, 20 мг + 10 мг
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Лизоцим гидрохлорид + Пиридоксин гидрохлорид в сравнении с препаратом Лизобакт® у взрослых пациентов при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки глотки и гортани
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 233
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синицина И.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мирзабекян Е.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филатова Е.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
6
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Баженов Н.Д
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи