Протокол MNf-EV-18 (III)
Название протокола
Двойное слепое маскированное сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препаратов Мелатонин Форте Эвалар, таблетки подъязычные, 100 мг + 3 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) у пациентов с бессонницей.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
431 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Мелатонин Форте Эвалар (Глицин + Мелатонин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки подъязычные 100 мг + 3 мг
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Эвалар", 000000, край Алтайский, г 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препаратов Мелатонин Форте Эвалар и Мелаксен у пациентов с бессонницей
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
106
Где проводится исследование
