GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SP-7
Название протокола Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан®, сироп 20 мг/мл (ООО Гротекс, Россия) и Трекрезан®, таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.08.2020 - 27.05.2022
Номер и дата РКИ 458 31.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Трекрезан (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Лекарственная форма и дозировка сироп, 20 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан, сироп 20 мг/мл и Трекрезан, таблетки у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б