Протокол MBA-VAL-BE-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО МБА-групп, Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 16.01.2018
Номер и дата РКИ
190 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Наименование ЛП
Валганцикловир
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1