Протокол DIOV-BE-2020
Название протокола
№ № Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диовенгес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 900 мг (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
17.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
643 17.11.2020
Организация, проводящая КИ
АО "ФОРП"
Наименование ЛП
Диовенгес (Гесперидин + Диосмин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг + 900 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диовенгес и Детралекс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1