GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол СФ/03-20-1/9
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ 371 24.07.2020
Наименование ЛП Сунитиниб
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 50 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб и Сутент® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А