Феърфилд
[ ]
Протокол ZTI-01-200
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2016 - 17.07.2017
Номер и дата РКИ 487 14.07.2016
Организация, проводящая КИ Заванте Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г
Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Получение доказательств того, что лечение исследуемым антибактериальным препаратом ZTI-01 является не менее успешным, чем лечение Пиперациллином/Тазобактамом, основанных на совокупной оценке эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в популяции пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, имевших на исходном уровне хотя бы один выделенный патоген.
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Т.Р
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Россовская М.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Теодорович О.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ширшов В.Н
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Мотылев И.М
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кульчавеня Е.В
9
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Галкина Н.Г
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Коган М.И
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Абоян И.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мангушло А.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дунец К.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аль-Шукри С.Х
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Синельников Л.М
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сорока И.В
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи ФОМКИН Р.Н
20
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С