Протокол CCSURA001534
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности нового препарата Бутамирата цитрат, сироп 1,5 мг/мл (МакНил Иберика С.Л.У., Испания) и препарата Синекод, сироп (ванильный) 1,5 мг/мл (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария) при однократном приеме взрослыми здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
808 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
Группа компаний Джонсон & Джонсон/МакНил АБ, Швеция
Наименование ЛП
Бутамирата цитрат
Лекарственная форма и дозировка
сироп, 1,5 мг/ мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Соединенные Штаты
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Бутамирата цитрат и Синекод у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
