GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CCSURA001534
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности нового препарата Бутамирата цитрат, сироп 1,5 мг/мл (МакНил Иберика С.Л.У., Испания) и препарата Синекод, сироп (ванильный) 1,5 мг/мл (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария) при однократном приеме взрослыми здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ 808 02.12.2021
Наименование ЛП Бутамирата цитрат
Лекарственная форма и дозировка сироп, 1,5 мг/ мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Соединенные Штаты
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Бутамирата цитрат и Синекод у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А