GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MARS
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид (МНН: акотиамид), таблетки 100 мг, после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ 280 31.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО«НоваМедика»
Наименование ЛП Акотиамид (MARS)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Российская Федерация
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 68
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б