Протокол MARS
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид (МНН: акотиамид), таблетки 100 мг, после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
280 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО«НоваМедика»
Наименование ЛП
Акотиамид (MARS)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Российская Федерация
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
1