Протокол ZMZ-R-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
178 30.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин Р
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин Р и Хумулин Регуляр с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1