Протокол CO-171115092223-PACT
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное с двумя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности нового препарата напроксена натрия 275 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (Билим Илач Санайии ве Тиджарет А.Ш., Турция) и препарата Налгезин®, 275 мг напроксена натрия, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у здоровых взрослых добровольцев при однократном приёме
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2018 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ
504 01.10.2018
Организация, проводящая КИ
Группа компаний Джонсон & Джонсон, "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Наименование ЛП
Напроксен натрия
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой 275 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность двух препаратов напроксена натрия, и описать фармакокинетику напроксена после однократного применения
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
