Протокол БИД-01-03-2017
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров при многократном применении препарата Буспирон + Доксепин у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.04.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
170 13.04.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Буспирон + Доксепин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 75 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и определение фармакокинетических параметров препарата Буспирон + Доксепин при многократном применении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
