GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол SS_541
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Эларви (МНН: Осельтамивир), капсулы 75 мг (ООО Гротекс, Россия), и Тамифлю® (МНН: Осельтамивир), капсулы 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.02.2023 - 15.01.2024
Номер и дата РКИ 87 21.02.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Эларви (Осельтамивир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 75 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б