Протокол 1 версия 1 от 25.02.2016
Название протокола
№ 1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Кристадерм, крем, производства АФТ Фармаcьютикалз Лтд, Новая Зеландия, у пациентов с импетиго.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
317 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
АФТ Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Кристадерм (Водорода пероксид)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения 1%
Города
Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Новая Зеландия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата «Кристадерм», крем, производства «АФТ Фармасьютикалз Лтд», Новая Зеландия, в сравнении с препаратом «Фуцидин», крем, производства «Лео Фармасьютикал Продактс», Дания при лечении импетиго.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2