Феърфилд
[ ]
Протокол RU-KKO-SIT-01-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 05.07.2020
Номер и дата РКИ 437 08.08.2019
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Ситаглиптин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин и Янувия®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А