GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CT-15072019-DINS
Название протокола № Открытое исследование с последовательной эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Дирекорд® спрей назальный дозированный 7 мг/доза, ООО Эллара, Россия у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ 18.03.2020 - 16.03.2021
Номер и дата РКИ 113 18.03.2020
Наименование ЛП Дирекорд® (Дихолинсукцинат)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный дозированный, 7 мг/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Дирекорд® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А