Протокол CT-15072019-DINS
Название протокола
№ Открытое исследование с последовательной эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Дирекорд® спрей назальный дозированный 7 мг/доза, ООО Эллара, Россия у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
18.03.2020 - 16.03.2021
Номер и дата РКИ
113 18.03.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Дирекорд® (Дихолинсукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный, 7 мг/доза
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, обл Владимирская, р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Дирекорд® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
