Ашберн
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2019 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ 290 07.06.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Ибупрофен+Хлорзоксазон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 500 мг
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка клинической эффективности и безопасности препарата «Ибупрофен+Хлорзоксазон» («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом «Нурофен® Форте» (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) таблетки, покрытые оболочкой, у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Количество Мед.учреждений 37
Количество пациентов 680
Где проводится исследование
1
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Игнатьева О.С
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Нестерова М.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хазова Е.В, Богданов Э.И
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
6
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А, Мкртчян Е.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вольная Е.Д
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Халецкая О.В
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Григорьева В.Н
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Муляров Д.Ф
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Вострикова Е.В
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
14
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Байдина Т.В
15
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Макшаков Г.С
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сергеенко А.М
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баранцевич Е.Р
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А, Кучумова Л.Р
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дроздова Ю.В
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жарков А.П
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеглова Л.В
28
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С
29
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
30
Регион Томская область
Город Томск
31
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Воробьева Е.В
32
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
33
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
34
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М