Феърфилд
[ ]
Протокол LISPRO25-IM
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 644 11.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Инсулин Лизпро двухфазный 25
Лекарственная форма и дозировка суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл
Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 у больных с сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 330
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Войчик Э.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Анциферов М.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Майоров А.Ю
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Кулагина Т.И
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каронова Т.Л, Бабенко А.Ю
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тен Е.О
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Меткина Е.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ланцева О.Е
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова В.Л
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В, Пальцман Ж.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
21
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
22
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
23
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
24
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М