Протокол АНТ-05-01-2022
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, суспензия для приема внутрь, 800 мг/10 мл, и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
226 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Антарейт (Магалдрат)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь, 80 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт и препарата Риопан у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1