Сиэтл
[ ]
Протокол 3150-301-008
Название протокола №D5271C00001 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 04.02.2023
Номер и дата РКИ 743 30.12.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для внутривенного введения 120 мг/мл; Раствор для подкожного введения 120 мг/мл
Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности бразикумаба у пациентов болезнью Крона
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Арамиль
Исследователи Евсина М.Г
2
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Абдулин А.А
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Капитова Р.А, Капитова Р.А
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков С.Р
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Оноприев В.В
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Аникина Е.В
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алексеева О.П
9
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
10
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Сурсякова Л.И
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Паниев Э.К
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П, Фоминых Ю.А
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Долгалев И.В