Протокол UNI-I-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата УНИФУЗОЛ® (р-р для инф. 1,4%, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза.
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Неврология, Диабетология, Другое, Пульмонология, Токсикология, Восстановительная медицина, Травматология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
271 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
УНИФУЗОЛ®
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 1,4 %
Города
Санкт-Петербург, Светлые горы
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата УНИФУЗОЛ® при разной скорости введения здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
62
Где проводится исследование
1
2