Протокол HVR-HV-1-02
Название протокола
Проспективное открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
92 17.02.2021
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез" (ПАО "Фармсинтез")
Наименование ЛП
Хивирин
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,035 мг; 0,518 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Публичное акционерное общество "Фармсинтез", 188663, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, гп Кузьмоловский, ст Капитолово, дом 134, литер 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1