GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол M14-533
Название протокола Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2016 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ 751 25.10.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 15 мг (Флакон 15.000 мг) ; таблетки 30 мг (Флакон 30.000 мг) ; таблетки 7.5 мг (Флакон 100.000 шт)
Города Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABT-494 у пациентов с язвенным колитом
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков С.Р
2
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нанаева Б.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Макарчук П.А
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гафарова А.В
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина Н.Л, Сурсякова Л.И
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ткаченко О.Б, Левченко Е.И
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
15
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С