Протокол M14-533
Название протокола
Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2016 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
751 25.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (ABT-494)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 15 мг (Флакон 15.000 мг) ; таблетки 30 мг (Флакон 30.000 мг) ; таблетки 7.5 мг (Флакон 100.000 шт)
Города
Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABT-494 у пациентов с язвенным колитом
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
ФГАОУ ВО "БФУ им. И. Канта"
Открыт набор
Регион
Калининградская область
Город
Калининград
Исследователи
Рафальский В.В
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15