Протокол 53718678RSV2004
Название протокола
Пилотное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы по оценке противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 при двух уровнях дозы у негоспитализированных взрослых пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
101 06.03.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-53718678
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь 10 мг/мл
Города
Красногорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 у пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5