Феърфилд
[ ]
Протокол 53718678RSV2004
Название протокола Пилотное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы по оценке противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 при двух уровнях дозы у негоспитализированных взрослых пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ № 101 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-53718678
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь 10 мг/мл
Города Красногорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 у пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ерофеева С.Б
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Павлыш Е.Ф
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубкова Т.Г