Протокол PHS-TRB-0321
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тербинафин, таблетки, 250 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства), и Ламизил®, таблетки, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Дерматология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
231 28.04.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Тербинафин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 250 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тербинафин и Ламизил® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1