Сиэтл
[ ]
Протокол GS-US-418-4279
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с целью оценки тестикулярной безопасности при применении филготиниба у взрослых мужчин с воспалительным заболеванием кишечника средней и тяжелой степени активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2017 - 24.09.2022
Номер и дата РКИ 608 22.11.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Иркутск, Краснодар, Москва, Пенза, Рославль, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка тестикулярной безопасности при применении филготиниба у взрослых мужчин с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Оноприев В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
6
Регион Смоленская область
Город Рославль
Исследователи
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи ФОМКИН Р.Н
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б