GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Reg-01/2018
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Регулакс® Пикосульфат, таблетки, 10 мг (Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (Дельфарм Реймс, Франция) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ 396 07.08.2018
Организация, проводящая КИ Кревель Мойзельбах ГмбХ
Наименование ЛП Регулакс Пикосульфат (Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка не меньшей эффективности препарата Регулакс® Пикосульфат, таблетки, 10 мг (Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (Дельфарм Реймс, Франция) у пациентов с хроническим запором.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б