Протокол Reg-01/2018
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Регулакс® Пикосульфат, таблетки, 10 мг (Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (Дельфарм Реймс, Франция) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
396 07.08.2018
Организация, проводящая КИ
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Наименование ЛП
Регулакс Пикосульфат (Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Кревель Мойзельбах", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 4, этаж 7, пом. I, комн. 39г, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка не меньшей эффективности препарата Регулакс® Пикосульфат, таблетки, 10 мг (Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (Дельфарм Реймс, Франция) у пациентов с хроническим запором.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1