Протокол AXI-AXEL-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Инлита, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
283 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Акситиниб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
"АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб и Инлита
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
58
Где проводится исследование
1