Протокол TROX-01-2018
Название протокола
Рандомизированное с заслеплением оценщинка сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Троксиметацин НЕО (АО Доминанта-Сервис, Россия), гель для наружного применения, и Тромблесс плюс, гель для наружного применения (Акционерное общество Нижегородский химико-фармацевтический завод (АО Нижфарм)) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности
Терапевтическая область
Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2018 - 17.10.2022
Номер и дата РКИ
313 04.07.2018
Организация, проводящая КИ
ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)
Наименование ЛП
Троксиметацин НЕО (Гепарин натрия + Бензокаин + Декспантенол + Троксерутин)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения гепарин натрия 1000 МЕ/1 г, бензокаин 1 мг/1 г, троксерутин 0,0200 г, декспантенол 100 мг/1 мл,
Города
Всеволожск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Болгария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата Троксиметацин НЕО (АО «Доминанта-Сервис», Россия) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
314
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10