GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол КИ 001-2016 Версия 1.0 от 20 мая 2016
Название протокола № КИ 001-2016 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ЦИПРАМИЛ® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (H. Lundbeck A/S, Дания)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 795 11.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Циталопрам
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов - ЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ЦИПРАМИЛ® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (H. Lundbeck A/S, Дания).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б