Протокол КИ 001-2016 Версия 1.0 от 20 мая 2016
Название протокола
№ КИ 001-2016 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ЦИПРАМИЛ® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (H. Lundbeck A/S, Дания)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
795 11.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Циталопрам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов - ЦИТАЛОПРАМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ЦИПРАМИЛ® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (H. Lundbeck A/S, Дания).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1