Феърфилд
[ ]
Протокол TE_005_FER_CHT
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Лечебное дело, Акушерство
Дата начала и окончания КИ 18.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 197 18.04.2019
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки жевательные, 100 мг
Города Всеволожск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® в сравнении с препаратом Мальтофер® у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 650
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
2
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ерофеева С.Б
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кропова О.Е
4
ООО "Мейли"

Открыт набор

Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Адрес проведения исследования199406, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Беринга д.1, пом 45-Н
Исследователи Сергеенко А.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Губонина И.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кондратьева Н.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин С.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прокофьева С.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Загребельная О.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
14
ООО "Астарта"

Открыт набор

Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жарков А.П, Новикова Е.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Курбанова В.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шнейдер Т.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беркович О.А
19
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Мартинович А.А
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В