Сиэтл
[ ]
Протокол CNTO1959-PSA-3005
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ 628 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности Гуселькумаб у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей
Количество Мед.учреждений 32
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Ковалева Ю.С
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кохан М.М
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
6
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Кошкин С.В
7
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
8
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Хотко А.А
9
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Панасюк Е.Ю
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Перламутров Ю.Н
13
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бородин О.О
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Клеменова И.А
15
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Плаксина Т.В
16
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Наконечная Е.Э
17
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
18
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
19
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
20
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Темников В.Е
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гудкова И.Н
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гайдукова И.З
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
24
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
25
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
26
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Гребенкина Л.И
27
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Руднева Н.С
28
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Фатхуллина Г.Ф
29
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р
30
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
31
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Парусова Н.И
32
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М