GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол МИЛ-02-02-2018
Название протокола Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения комбинированного лекарственного препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина, при его применении в различных дозировках у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 535 22.10.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, диспергируемые в полости рта 3 мг + 5 мг
Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости применения препарата Миладиан® у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Брылев Л.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щур С.Г
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Вострикова Е.В
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гончаров О.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волгунцова А.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гаврик М.М
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кантемирова Р.К
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маликов А.Я
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дей Г.Г
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи ., Фурсова И.В
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Попов Д.В