Протокол BP101-HV02
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики многократного применения препарата BP101 у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.02.2017 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
106 22.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Айвикс»
Наименование ЛП
BP101
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный 0,9% водный раствор; 1,8% водный раствор (1260 мкг/доза)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности и переносимости различных доз препарата BP101 в сравнении с плацебо при многократном введении здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
