Протокол LPN-CS-BE-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклорин, капсулы 250 мг (Люпин Лтд., Индия) и Циклосерин, капсулы 250 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
447 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва
Наименование ЛП
Циклорин (Циклосерин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 250 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 58 Б, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Циклорин», Люпин Лтд., Индия и препарата сравнения – «Циклосерин», производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
