Протокол SLV-12-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
19.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
198 19.05.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Славинорм®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Города
Всеволожск, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Славинорм® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11