GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SLV-12-2019
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 198 19.05.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП Славинорм®
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Города Всеволожск, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Славинорм® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ларьков Р.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сапелкин С.В
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Простов И.И
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сучков И.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фарапонова М.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шломин В.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Тетенева А.В