Протокол KAB-082020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берголак (МНН: каберголин), таблетки 0,5 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) и Достинекс® (МНН: каберголин), таблетки 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 15.06.2022
Номер и дата РКИ
119 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Берголак (Каберголин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 0,5 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 115088, г Москва, г Москва, проезд 2-й Южнопортовый, дом 18, строение 9, этаж 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берголак и Достинекс с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1
