Анн-Арбор
[ ]
Протокол HLX-04-2019
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 673 25.11.2019
Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП Хондролюкс
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг
Города Королев, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Боголюбская А.Ю
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пахомова И.Г
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпасова Е.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Тетенева А.В