Протокол RU-KKO-LNG-01-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное одноцентровое перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Левоноргестрел, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Эскапел® таблетки (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
143 26.03.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Левоноргестрел
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата Левоноргестрел и препарата Эскапел® после однократного приема натощак здоровыми добровольцами женского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
