Протокол VIFDENTA-I-2021
Название протокола
Открытое двухэтапное нерандомизированное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО ФЕРОН, Россия) у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Стоматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
39 30.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ФЕРОН»
Наименование ЛП
ВИФЕРОН-ДЕНТА® (Интерферон альфа-2b + Метронидазол)
Лекарственная форма и дозировка
гель для местного и наружного применения, 40000 МЕ/г+10 мг/г
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
1. Оценка безопасности и переносимости препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО «ФЕРОН», Россия) у взрослых здоровых добровольцев. 2. Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО «ФЕРОН», Россия) у взрослых здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1