Протокол SIM-05_16
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Симкоксиб, капсулы 200 мг компании Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия, и Целебрекс®, капсулы 200 мг, компании Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
05.10.2016 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
704 05.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Корал-Мед"
Наименование ЛП
Симкоксиб (Целекоксиб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симкоксиб и Целебрекс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
1