Протокол H-DNP-1018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Донепезил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Арисепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Пфайзер Инк., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2017 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
309 06.06.2017
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Донепезил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Донепезил» и «Арисепт®»
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
1