GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол H-DNP-1018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Донепезил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Арисепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Пфайзер Инк., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2017 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ 309 06.06.2017
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Донепезил
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Донепезил» и «Арисепт®»
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А