Протокол 1378-0008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
17 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 690517
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 5 мг, 20 мг
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучить безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику препарата BI 690517 в 4 дозах в течение 28 дней у пациентов мужского и женского пола с диабетической нефропатией в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторам рецепторов ангиотензина (БРА).
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11