Феърфилд
[ ]
Протокол 1378-0008
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ 17 15.01.2019
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП BI 690517
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 5 мг, 20 мг
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ I-II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику препарата BI 690517 в 4 дозах в течение 28 дней у пациентов мужского и женского пола с диабетической нефропатией в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторам рецепторов ангиотензина (БРА).
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолярчук Е.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Древаль А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мелешкевич Т.А
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Климонтов В.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смирнов А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нагибович Г.П
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В