Протокол RA-MTSYK03-01
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2018 - 31.10.2019
Номер и дата РКИ
397 07.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Молекулярные Технологии»
Наименование ЛП
MT-SYK-03
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
89
Где проводится исследование
1
