Сиэтл
[ ]
Протокол GS-US-418-3898
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 38 26.01.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков Р.А
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А, Морозов С.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мамонов А.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Парфенов А.И
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Непомнящих Д.Л
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старостин Б.Д
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харитонов А.Г
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Губонина И.В
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
20
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи
21
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Павленко В.В
22
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Чесноков Е.В
23
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б