Протокол КИ 001-2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД, таблетки, 100 мг (ПАО БИОХИМИК, Россия) и Нимулид, таблетки, 100 мг (Панацея Биотек Лтд., Индия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
267 19.05.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Инкамфарм"
Наименование ЛП
Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Инкамфарм", 115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, помещение 4., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД, таблетки, 100 мг (ПАО «БИОХИМИК», Россия) и Нимулид.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1